FDA одобрило таблетки с датчиком проглатывания

FDA одобрило первый в США препарат с цифровой системой отслеживания приема лекарства внутрь, сообщает  «Фармацевтический вестник». Abilify MyCite (таблетки арипипразола с датчиком) снабжены встроенным проглатываемым датчиком, который фиксирует факт приема препарата. Продукт одобрен для лечения шизофрении, неотложной терапии эпизодов маниакальных и смешанных состояний, связанных с биполярным расстройством I типа, а также в качестве дополнительной терапии депрессии у взрослых.

Система работает следующим образом: встроенный в таблетку датчик посылает сигнал на носимое программное устройство в форме пластыря. Пластырь передает информацию на мобильное приложение. Таким образом, пациенты могут отслеживать пероральный прием препарата на своих смартфонах. Пациенты могут также разрешить доступ к этой информации лицам, осуществляющим уход за ними, и врачам через веб-портал.

Важно отметить, что в инструкции по применению Abilify MyCite указано: способность продукта повышать приверженность пациентов лечению не была продемонстрирована. Abilify MyCite не подлежит использованию для отслеживания приема препарата в реальном времени или в неотложных состояниях, поскольку детектирование может быть отложено или может не произойти вовсе.

Abilify MyCite содержит особое предупреждение для работников здравоохранения о том, что существует повышенный риск смерти у пожилых пациентов с психозом, связанным со слабоумием, получающих лечение антипсихотическими препаратами. Продукт не одобрен для применения у пациентов с психозом, связанным со слабоумием. Особое предупреждение касается также повышенного риска суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков, принимающих антидепрессанты.